Blog » Telerevalidatie is nu een Medisch Hulpmiddel!

Charel Damhuis
January 13, 2026

We zijn trots om te delen dat ons portaal en onze app officieel zijn voorzien van een CE-markering. Na 3,5 jaar intensief werken hieraan hebben we ons CE certificaat behaald. Maar wat betekent dat eigenlijk voor jou als gebruiker? En waarom is dit zo belangrijk?

Wat houdt de CE-markering in?

De CE-markering laat zien dat onze portalen en apps voldoen aan de Europese eisen voor kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid. Het is een bevestiging dat ons product zorgvuldig is ontwikkeld en uitgebreid is getoetst volgens geldende wet- en regelgeving.

Zorgvuldig ontwikkeld met oog voor kwaliteit

Vanaf juni 2022 hebben we intensief gewerkt aan het verder verbeteren van ons platform. We hebben een uitgebreid kwaliteitssysteem ingericht volgens internationale normen. Dit zorgt ervoor dat zowel het portaal als de app betrouwbaar functioneren en veilig gebruikt kunnen worden in de dagelijkse zorgpraktijk. Daarnaast is gedetailleerde technische documentatie opgesteld, waarin wordt vastgelegd hoe het product is ontworpen en hoe het werkt. Deze documentatie vormt de basis om aan te tonen dat Telerevalidatie.nl voldoet aan de Europese richtlijnen.

Risicoklasse I

Telerevalidatie.nl ondersteunt zorgprofessionals bij het begeleiden van de revalidatie. De informatie die via het portaal wordt weergegeven (oefeningen, informatie, vragenlijsten, gegevens van draagbare sensoren) helpt bij het volgen van voortgang en het aanpassen van trainingsintensiteit. Het platform is niet bedoeld om diagnoses te stellen of medische beslissingen te nemen. De regie blijft altijd bij de zorgprofessional. Hierdoor valt Telerevalidatie.nl binnen risicoklasse I, de laagste risicoklasse binnen de Europese regelgeving.

Continu aandacht voor kwaliteit

Hoewel er bij deze risicoklasse geen externe audits verplicht zijn, blijven wij continu investeren in kwaliteit. Jaarlijks laten we een onafhankelijke interne audit uitvoeren door een gekwalificeerde expert. Zo blijven we kritisch op onszelf en blijven we verbeteren.

Wat merk jij ervan?

In het dagelijks gebruik zal de app of het portaal niet ineens anders aanvoelen. Wat je wel merkt, is de zekerheid dat je werkt met een platform dat: voldoet aan Europese kwaliteits- en veiligheidsnormen zorgvuldig is ontwikkeld en getest betrouwbaar is voor patiënten en behandelaren Met de CE-markering onderstrepen we onze belofte: digitale veiligheid en kwaliteit.