Matthijs van DorpAfgelopen maandag en dinsdag hadden we onze jaarlijkse audit tegen de ISO 13485-norm en de MDR. Ninke Bourgonjon, een onafhankelijke en gecertificeerde auditor, keek anderhalve dag met ons mee. Ze wilde weten hoe we het portaal bouwen en testen, hoe we omgaan met back-ups en trainingen, en hoe we de klinische evaluatie bijhouden. Ook keek ze naar hoe we meten, analyseren en verbeteren, en hoe we onze documenten beheren.
Drie jaar geleden zijn we begonnen met een kwaliteitssysteem. Vorig jaar werd het voor het eerst op deze manier geaudit. Dit jaar zag Ninke duidelijk verschil. Ons werk is beter vastgelegd, en je kunt goed volgen hoe een wens van een klant een geteste functie in het portaal wordt.
We zijn als bedrijf gegroeid in hoe we met compliance omgaan. Het is minder iets wat we ernaast doen, en steeds meer gewoon hoe we werken.
Er zijn ook weer verbeterpunten. Een deel hadden we zelf al gevonden. De rest pakken we de komende maanden op.
Telerevalidatie.nl is een medisch hulpmiddel. Elke maand werken duizenden behandelaren en patiënten ermee. Die moeten erop kunnen rekenen dat het portaal veilig is.
Je kunt een audit zo kort mogelijk houden, zodat je snel je vinkje hebt. Dat doen we bewust niet. We nemen er de tijd voor, omdat een kritische blik van buiten ons echt verder helpt.
Ninke, bedankt voor anderhalve prettige en eerlijke dag.
Maak een gratis proefaccount aan en probeer het zelf
